Phase3試験の結果、学術雑誌に
医薬品の承認申請前に行われる第三相臨床試験*1の結果が、査読のある学術雑誌に投稿されることになりました。「臨床試験結果の学術誌発表に関する共同指針」"Joint Position on the Publication of Clinical Trial Results in the Scientific Literature"を国際製薬団体連合会（IFPMA）が承認したことにより実現したものです。この指針の中で第３相試験については全例学術雑誌に投稿するよう促しています。また投稿先についてもMedlineなどの学術データベースに採録されている雑誌と指示しています。臨床試験については、これまでClinicalTrials.Govなどのデータベースに登録されてきていますが、臨床試験の結果が査読のあるJournalに投稿されることで、情報へのアクセスがより良くなると思われます。
病院の立場からすると、医薬品の採用に当たって、Phase３の結果が学術雑誌で読めることはとても有益なことですが、新薬承認と論文公開の時期がどうなるか気になるところです。
ところでPubMedには”Type of Article”というFieldがあり、論文種別でlimitをかけられます。現在PubMedに収載されているClinical Trial, Phase III の論文数は5410件（2010/7/23現在。うち1238件弱がfree access)、今後の動きを注目したいと思います。
参考資料
STI Updates 6月28日付け
世界の製薬団体連合会、臨床試験結果の学術誌発表で合意
http://johokanri.jp/stiupdates/education/2010/06/004708.html
